强生JNJ.US抗体疗法再获FDA批准

智通财经APP获悉，日前，强生宣布美国FDA已批准Tremfya(guselkumab)用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。根据新闻稿，Tremfya是首个获批用于治疗活动性溃疡性结肠炎的双作用机制白细胞介素-23(IL-23)抑制剂。在关键的QUASAR项目中，该药物显示出具有高度统计学意义的内镜缓解率。

Tremfya是一款全人源单克隆抗体。除了靶向IL-23，该抗体也可同时与生产IL-23细胞上的受体CD64相结合。IL-23是由活化的单核细胞/巨噬细胞和树突状细胞分泌的细胞因子，是UC等免疫介导疾病的驱动因素。