治疗部分肺癌、甲状腺癌，基石药业高选择性RET抑制剂普吉华在中国台湾获批

日前，港股创新药企基石药业股份有限公司首个同类强效高选择性RET抑制剂普吉瑞格，在中国台湾省获得批准，用于治疗需要全身治疗的局部晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌，晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌，以及需要全身治疗但对放射性碘治疗无反应的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成年患者该药成为基石药业在中国台湾省获批的第二个精准治疗药物，也是基石药业在大中华区上市的第十个新药申请

中国国家医药产品管理局已批准普吉岛注册，它可用于治疗以前接受过含铂化疗的局部晚期或转移性NSCLC的成人患者，以及治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌和RET融合阳性甲状腺癌的患者目前，该药物已获准在中国大陆，中国香港，中国台湾省，中国，美国和欧盟上市

基石药业CEO杨建新表示:我们非常高兴地看到以下泰诗维区，继获批治疗晚期PDGFRA D842V突变的胃肠道间质瘤患者后，又一重磅精准药物普济华reg成功获准在中国台湾省上市普吉区，已在大中华区多个地区获批上市，临床抗肿瘤活性优越持久，整体安全可控这一次，普吉岛中国区，获准上市将为中国台湾省RET突变肺癌和甲状腺癌患者带来新的治疗选择

最近几年来，肺癌和甲状腺癌的发病率在中国不断上升根据世界卫生组织国际癌症研究机构最新发布的2020年全球癌症负担数据，2020年我国将新增约82万例肺癌，22万例甲状腺癌RET融合和激活突变是许多癌症类型中的关键疾病驱动因素，包括NSCLC和许多类型的甲状腺癌约1— 2%的NSCLC患者和约10—20%的甲状腺乳头状癌患者携带RET融合，约90%的晚期甲状腺髓样癌患者携带RET突变

根据消息显示，此次普吉中国reg中国台湾省的批准是基于全球I/II期ARROW临床研究，旨在评估普吉岛的regRET融合阳性非小细胞肺癌，RET变异型甲状腺癌和其他RET融合晚期实体瘤的安全性，耐受性和疗效2022年9月，欧洲肿瘤学会年会公布了ARROW研究全球患者的更新结果根据结果，普吉岛中国区，对晚期RET融合阳性NSCLC，RET突变MTC，RET融合甲状腺癌患者具有强效持久的抗肿瘤活性，整体安全可控，未发现新的安全信号

目前，普吉岛中国区，已被纳入多项权威诊疗指南，包括CSCO NSCLC诊疗指南，美国NCCN临床实践指南2022，中国肿瘤综合诊疗指南mdash，甲状腺癌，中国甲状腺髓样癌诊治专家共识，肝内胆管癌病理诊断专家共识等。